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    ISO13485醫療器械行業質量管理體系標準理解、實施及內審員培訓

    關注度:500   編號:310207
    舉辦時間:
    • 蘇州 2022-11-18
    ISO13485醫療器械行業質量管理體系標準理解、實施及內審員培訓
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    ISO13485醫療器械行業質量管理體系標準理解、實施及內審員培訓,將通過對各種醫療器械產品的流程進行案例分析的方式,來闡述標準的理解和技術要求,全面掌握有關ISO 13485的相關要求,有效的進行體系內審工作,掌握實用的審核技巧,提高應對各種挑戰的能力.
    ISO13485質量管理體系內審員

    ISO13485醫療器械行業質量管理體系標準理解、實施...課程特色與背景

        課程目標
        本課程將透徹的講解醫療器械質量管理體系
    相關內容導讀“質量管理體系”
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    ISO9001/ISO14001/OHSAS18001綜合管理體系內審員培訓  廣州 2021/4/20(2天)

    為了幫助您熟練的掌握關于質量管理體系、環境管理體系、職業健康安全管理體系的內審技巧工具!提高認證組織內審員的審核水平和能力,促進已認證企業和擬申請認證企業盡快通過認證要求,現特開設ISO9001/ISO14001/OHSAS18001綜合管理體系內審員課程。

    IATF 169492016 汽車行業質量管理體系內部審核員培訓課程  廣州 2021/4/22(2天)

    IATF 16949:2016 汽車行業質量管理體系內部審核員培訓課程,旨在幫助學員加深對新版IATF16949的標準要求以及新舊版本差異的理解;掌握新版IATF16949的轉版工作、認證規則、審核流程及審核方法;正理解以過程為導向的審核方法,促使審核關注過程績效;學會如何文件化過程、如何開展審核、撰寫審核報告和采取糾正措施;獲得IATF16949:2016質量管理體系內審員資格。

    IATF16949:2016汽車質量管理體系內審員培訓  廣州 2021/4/28(3天)

    汽車質量管理內審員課程幫助學員了解新版IATF16949的變化;深入理解過程方法并應用于內審中;掌握每一條款和主要過程的汽車質量審核方法和技巧;掌握準確判斷不合格并開具不合格報告的方法。

    標準的重點難點,使您全面掌握有關ISO 13485的相關要求,有效的進行體系內審工作。提高醫療器械生產企業質量管理水平,增強醫療器械產品在國內、國際競爭力,促進醫療器械行業標準化管理。
        課程收益
        完成課程并通過考試的學員,將能夠系統地理解ISO 13485標準條款要求,掌握實用的審核技巧,提高應對各種挑戰的能力.
        課程介紹
        ISO 13485: 2016醫療器械質量管理體系內審員
    相關內容導讀“內審員”
    IATF169492016內審員培訓  蘇州 2021/4/17(2天)

    IATF16949:2016內審員培訓,旨在加強企業對IATF16949:2016新版標準的學習、理解和應用。本次培訓將針對企業如何理解和轉版運行IATF16949:2016標準,如何運用過程方法開展組織內部審核活動,如何運用新版標準進行體系轉換工作,并為企業順利轉換提供轉換咨詢與技術指導。

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    ISO9001 & ISO14001 & ISO45001三標管理體系標準理解、實施及內審員培訓  蘇州 2021/4/19(4天)

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    課程,將以新舊版本對照的方式,解釋每個條款更改的依據。本課程的設計致力于幫助醫使學員療器械行業的從業者,在系統性地學習理解ISO 13485標準知識后,提升審核能力與技巧,最終順利完成對組織內部的質量管理體系的有效性審核。
        課上將通過對各種醫療器械產品的流程進行案例分析的方式,來闡述標準的理解和技術要求,并以模擬實戰的形式評點審核技巧。授課方式新穎、內容生動,對企業的質量戰略提升以及引入新標準具有極大的幫助。
    本課程內容也可以為特定組織及其所處環境特別定制

    課程大綱

    解釋ISO 13485質量管理體系標準的架構、范圍以及換版目的
    對照解釋新舊版的標準條款并開展案例分析,全面覆蓋每個要求在現行條件下的國際標準和技術指南
    流程審核介紹(八卦圖)
    執行基于過程識別、抽樣和提問的審核(烏龜圖)
    如何書寫簡潔的不符合項,有效地報告審核發現
    糾正措施的原因識別與跟蹤技巧
     

    課程對象

    從事醫療器械及相關行業的工作人員;在校中專、技校、大專、院校學生以及有興趣者。

    備注

    課程費用:2500元/人

    推薦課程
    職業技能相關課程
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    課程主題:
    ISO13485醫療器械行業質量管理體系標準理解、實施及內審員培訓
    課程編號:310207 
    *開課計劃:
    • 蘇州 2022-11-18
    *姓  名:
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    *職務:
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